尼美舒利引发肝损害 使用癫痫病怎么治疗效果好限制国内曾比国外更宽松已修订说明书
尼美舒利是非缺点。
副作用癫痫病的治疗方法或与个体特异性有关
事实上,上市近26年来,尼美舒利在国际范围已数次经历禁用波折:2002年,芬兰、西班牙和土耳其一度叫停尼美舒利在本国的销售;2007年,爱尔兰因6例肝损伤报告而停售尼美舒利,并上癫痫病专科医院哪家比较好报欧盟。20北京治疗癫痫病的专科医院09年,世界卫生组织发布《儿童标准处方集》,在儿童止痛退热一栏推荐了布洛芬、对乙酰河南癫痫的专科医院氨基酚和阿司匹林,没有尼美舒利。
目前,全球有超过看癫痫那家医院好发能癫痫治疗最好的医院现其引起肝损伤的作用机制,各国专家估计与个体对药品的特异性有关。
再次哪里能癫痫治愈修订说明书与国外接轨
那么,国内尼美舒利的使用情况如何?1996年引进后,尼美舒利在国内迅速打开局面。国家食药监局官方数据显示,目前国内有36家企业获准生产尼美舒利原料药及口服制剂,有55种以尼美舒利为主要成分的药品,包括片剂、胶囊、颗粒等多种剂型。
尼美舒癫痫发作怎么办利导致的不良事件共1199例,其中严重的有22例。
不过,国家药品不良反应监测小儿癫痫治疗最好方法中心网站从2001年至今的药品不良反应信息通报中却查询不到有关尼美舒利的内容。据《法治周末》报道,业内人士指出,国家监测中心接到各地药品不良反应信息的反馈后会进行再次论证,在有确切的大样本实验做基础的前提下才可能进行信息通报。
2008年,国家食药监局曾对尼美舒利口服制剂说明书进行过修订。有研究员指出,与国外说明书相比,国内批准的尼美舒利适应症较宽泛。用法用量方面,国外200m g片剂已撤出市场,并限定最大单次口服剂量为100m g,而国内说明书中最大单次剂量为200m g。在儿童用药方面,国外说明书明确小于12岁的患者禁止服用本品,12-18岁的青少年无须调整剂量,而国内允许用于1岁以上儿童退烧。
此次国家食药监局再次对尼美舒利口服制剂说明书作出修改,在适用人群、最大单次口服剂量等方面已与国外接轨。